期刊简介
本杂志1995年创刊,由中国预防医学科学院和卫生部疾病控制司联合主办,为国内外公开发行的唯一专门报道计划免疫专业的学术刊物。双月刊,大16开本。主要登载国内外计划免疫、疫苗可预防疾病的免疫预防和疫苗研究的成果,计划免疫管理,实验室技术和方法,国内外有关计划免疫的学术信息。主要栏目有述评、论著、管理、经验交流、短篇报道、综述、讲座、学术报告、学术讨论、专家访谈、文摘。
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首页>中国疫苗和免疫杂志

- 杂志名称:中国疫苗和免疫杂志
- 主管单位:中国计划免疫
- 主办单位:中华人民共和国卫生和计划生育委员会
- 国际刊号:11-5517/R
- 国内刊号:11-5517/R
- 出版周期:双月刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:维普收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 文摘与引文数据库, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中)
流行性乙型脑炎纯化灭活疫苗(地鼠肾细胞)安全性及血清学效果研究
李薇;贾丽丽;邹勇;孙振鹏;岳广智;王志伟;童亦兵;庄妍;吴昊;王玉琳
关键词:流行性乙型脑炎纯化灭活疫苗(地鼠肾细胞), 临床研究, 中和抗体, 安全性
摘要:目的 评价流行性乙型脑炎(乙脑)纯化灭活疫苗(地鼠肾细胞)[Purified Inactivited Japanese Encephalitis Vaccine(Primary Hamster Kidney Cell),JEV-I(PHK)]接种安全性及血清学效果.方法 共选择943名6月龄~10岁儿童进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究,临床研究用疫苗为兰州生物制品研究所研制,批号20010401,剂量为0.5ml/剂,每剂蛋白含量11.5μg.上臂三角肌肌内注射,0、7d各接种1剂.结果 接种人体后副反应轻微,无严重全身及局部反应.共接种1848剂次,101剂次出现发热反应,其中98剂次≤37.5℃,24~72h自行恢复.Ⅰ期接种40人,总反应率2.5%;Ⅱ、Ⅲ期接种903人.另设对照疫苗组JEV-I(Vero细胞)接种101人,总反应率分别为6.2%和14.2%.血清学效果测定表明,在试验组与对照组,免疫前抗体阴性组的抗体阳转率分别为96.9%和84.0%,抗体几何平均滴度(Geometric Mean Titer,GMT)分别为1:32.8和1:43.9;免疫前抗体阳性组的抗体≥4倍增长率分别为93.1%和100.0%,抗体GMT分别为1:167.2和1:181.0.结论 JEV-I(PHK)安全性和血清学效果良好.临床试验注册国家食品药品监督管理局<新药临床研究批件>(批件号2003L00429).
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