期刊简介
本杂志1995年创刊，由中国预防医学科学院和卫生部疾病控制司联合主办，为国内外公开发行的唯一专门报道计划免疫专业的学术刊物。双月刊，大16开本。主要登载国内外计划免疫、疫苗可预防疾病的免疫预防和疫苗研究的成果，计划免疫管理，实验室技术和方法，国内外有关计划免疫的学术信息。主要栏目有述评、论著、管理、经验交流、短篇报道、综述、讲座、学术报告、学术讨论、专家访谈、文摘。
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首页>中国疫苗和免疫杂志
- 杂志名称：中国疫苗和免疫杂志
- 主管单位：中国计划免疫
- 主办单位：中华人民共和国卫生和计划生育委员会
- 国际刊号：11-5517/R
- 国内刊号：11-5517/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：维普收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 文摘与引文数据库, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中)
10微克/剂重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)接种新生儿的安全性评价研究
曾滢；李杰；宋雪芳；潘红星；张艺飓；梁争论；朱凤才
关键词：重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母), 新生儿, 安全性, 不良反应
摘要：目的 评价广东省深圳康泰生物制品股份有限公司(康泰公司)生产的10微克(μg)/剂重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(Hepatitis B Vaccine Made by Recombinant Deoxyribonucleic Acid Techniques in Saccharomyces Cerevisciae Yeast,HepB-SCY),接种新生儿的安全性.方法 将1197名出生时健康的新生儿随机分为3组:试验组(599人)接种10μg/剂康泰公司生产的HepB-SCY; 10μg对照组(300人)接种10μg/剂GlaxoSmithKline Biologicals S.A.(GSK)生产的HepB-SCY; 5μg对照组(298人)接种5μg/剂康泰公司生产的HepB-SCY.对受试者进行接种后安全性观察和随访.结果 试验组和两个对照组局部和全身不良反应症状、不良反应发生率分级间差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 康泰公司生产的10μg/剂HepB-SCY接种新生儿有良好的安全性,常见不良反应为疼痛、发热和皮肤黏膜.临床试验注册国家食品药品监督管理局《药物临床试验批件》2006L01434
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