期刊简介
本杂志1995年创刊，由中国预防医学科学院和卫生部疾病控制司联合主办，为国内外公开发行的唯一专门报道计划免疫专业的学术刊物。双月刊，大16开本。主要登载国内外计划免疫、疫苗可预防疾病的免疫预防和疫苗研究的成果，计划免疫管理，实验室技术和方法，国内外有关计划免疫的学术信息。主要栏目有述评、论著、管理、经验交流、短篇报道、综述、讲座、学术报告、学术讨论、专家访谈、文摘。
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首页>中国疫苗和免疫杂志
- 杂志名称：中国疫苗和免疫杂志
- 主管单位：中国计划免疫
- 主办单位：中华人民共和国卫生和计划生育委员会
- 国际刊号：11-5517/R
- 国内刊号：11-5517/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：维普收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 文摘与引文数据库, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中)
国产甲型肝炎病毒总抗体检测试剂的评价
周文亭；王锋；尹文娇；伊瑶；赵守军；曹经瑗；张勇；毕胜利
关键词：抗甲型肝炎病毒抗体, 诊断试剂, 真实性, 可靠性, 受试者工作特征曲线
摘要：目的 比较国内常用抗甲型肝炎(甲肝)病毒总抗体(Total Antibody to Hepatitis A Virus,Anti-HAV)酶免疫测定(Enzyme Immunoassay,EIA)试剂的性能,为甲肝血清流行病学调查试剂的选择提供参考.方法 以雅培(Abbott) HAVAb2.0试剂的检测结果作为金标准,确定参比系统的总Anti-HAV含量.用A、B两种国产总Anti-HAV EIA试剂,平行检测参比系统8遍,记录CO/S值并作In(CO/S+0.1)转换,通过广义线性化估计方程(Generalized Estimating Equation,GEE)模型估计各次测试样本的阳性概率,计算比较两种试剂的可靠性指标和真实性指标:组内相关系数(Intraclass Correlation Coefficient,ICC)、变异系数(Coefficient of Variability,CV)和全部受试者工作特征(Receive Operation Characteristic,ROC)曲线下面积和部分ROC曲线下面积,以及固定特异度下的灵敏度[Sensitivity at a Particular False-Positive-Rate (1-Specificity),Se(FPR=e)],对比阐明两者之优劣.结果 A试剂的ICC和CV分别为0.9971和5.7840％,B试剂的为0.9952和6.2931％(Bootstrap法,P＜0.05)；A试剂的ROC曲线下面积(Area under Curve,AUC)和部分(Partial) ROC曲线(特异度为0.9～1)下面积(pAUC)分别为0.9557和0.0717,B试制的为0.9404和0.0663(Bootstrap法,P＜0.05)；在特异度为0.920～0.970时,间隔0.005计算的Se(FPR=e),在特异度为0.945、0.950、0.955、0.960几个观察点时,A试剂的灵敏度＞B试剂(Bootstrap法,P＜0.05);而在特异度为其他观察点时,对应灵敏度的差异尚无统计学意义(Bootstrap法,P＞0.05).结论 A、B两种试剂均表现出良好的诊断能力,虽然某些指标的差异有统计学意义,但差异有无实际意义,值得进一步探讨.在实际应用时,可根据具体情况进行选择.
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