期刊简介
本杂志1995年创刊，由中国预防医学科学院和卫生部疾病控制司联合主办，为国内外公开发行的唯一专门报道计划免疫专业的学术刊物。双月刊，大16开本。主要登载国内外计划免疫、疫苗可预防疾病的免疫预防和疫苗研究的成果，计划免疫管理，实验室技术和方法，国内外有关计划免疫的学术信息。主要栏目有述评、论著、管理、经验交流、短篇报道、综述、讲座、学术报告、学术讨论、专家访谈、文摘。
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首页>中国疫苗和免疫杂志
- 杂志名称：中国疫苗和免疫杂志
- 主管单位：中国计划免疫
- 主办单位：中华人民共和国卫生和计划生育委员会
- 国际刊号：11-5517/R
- 国内刊号：11-5517/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：维普收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 文摘与引文数据库, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中)
b型流行性感冒嗜血杆菌结合疫苗(磷酸多核糖基核糖醇-白喉毒素突变体197)在13～59月龄儿童中的安全性和免疫原性研究
陈玉国；李军；刘金凤；孟华伟；谢艳华；李秀华；朱永贵；马景臣；赵玉良
关键词：13～59月龄儿童, b型流行性感冒嗜血杆菌结合疫苗, 磷酸多核糖基核糖醇-白喉毒素突变体, 安全性, 免疫原性
摘要：目的 评价b型流行性感冒嗜血杆菌结合疫苗(Haemophilus Influenzae Type b Conjugate Vaccine,Hib)[磷酸多核糖基核糖醇-白喉毒素突变体197(Polyribosylribitol Phosphate-Cross Reacting Material 197,PRP-CRM197)]在13～59月龄儿童中使用的安全性和免疫原性.方法 选择728名13～59月龄儿童,按1∶1的比例随机分配到试验组(365人)和对照组(363人),分别肌内注射接种l剂PRP-CRM197或Hib[PRP-T(Tetanus Toxoid,TT;破伤风类毒素)],观察接种后7d内的局部和全身反应,收集接种后30d内的不良事件和用药情况.在接种疫苗前和接种疫苗后30d采集静脉血,用酶联免疫吸附试验检测抗-PRP抗体(Antibody to PRP,Anti-PRP).结果 分别有99％和100％接种PRP-CRM197和PRP-T的受试者,达到了短期[≥0.15微克/毫升(μg/ml)]和长期(≥1.0μg/ml)血清保护性Anti-PRP水平.两种疫苗的安全性相似.结论 Hib (PRP-CRM197)的耐受性良好,免疫原性不劣于Hib(PRP-T),为99％的受试者提供了血清保护性Anti-PRP.Hib (PRP-CRM197)可在13～59月龄儿童中进行免疫.临床试验注册 国家食品药品监督管理局《药物临床批件》2008L03160.
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